Jakson yhteenveto
Yli 30 vuoden kliininen tutkimus, johon osallistui 1 000+ potilasta, osoittaa, että peniksen vetotherapy FDA-rekisteröidyllä luokan II lääkinnällisellä laitteella ei aiheuta vakavia haittatapahtumia. Tässä jaksossa selitetään turvallisuustiedot 15+ vertaisarvioitusta tutkimuksesta ja selitetään, mitä väliaikaiset sivuvaikutukset todella tarkoittavat hoitotuloksille.
Tärkeimmät havainnot
- Nolla vakavaa haittatapahtumaa: Yli 30 vuoden kliininen tutkimus 1 000+ potilaan kanssa, joilla ei ole ilmoitettu vakavia komplikaatioita
- 2023 meta-analyysi: Almsaudi, Safar ja Alshahrani vahvistivat turvallisuuden 12 yhdistetyn kliinisen tutkimuksen pohjalta Translational Andrology and Urologyssa
- Lievä haittatapahtuman määrä: 11–14 % väliaikaisia vaikutuksia (ihon ärsytys 24 tunnin sisällä, epämukavuus lievittyy välittömästi, ohimenevä puutuminen 30–60 minuuttia)
- Potilastyytyväisyys: 87 % toistokäyttöaste ja 93 % suositteluaste satunnaistetuissa kontrolloitavissa tutkimuksissa
- Terapeuttinen jännitysalue: SizeGenetics toimittaa 900–2 800 grammaa (8,8–27,5 Newtonia) näyttöön perustuvan turvallisuusalueen sisällä
Tiede
Peniksen vetotherapy soveltaa kontrolloitua mekaanista jännitystä peniksen kudokseen, mikä stimuloi kollageenimuodonmuutosta ja solujen sopeutumista tunica albuginean ja corpora cavernosan sisällä. Terapeuttinen jännitysalue (900–2 800 grammaa) on kalibroitu kolmen vuosikymmenen kliinisen turvallisuustiedon perusteella, mikä takaa tehokkuuden ilman kudosvaurioita.
Tietoja SizeGeneticksista
FDA-rekisteröity luokan II lääkinnällinen laite, jonka valmistaa Danamedic ApS Tanskassa vuodesta 1994 lähtien — yritys, joka keksi peniksen vetotherapian. Toimittaa kalibroitua 900–2 800 gramman jännitystä kliinisten tutkimusten määrittämän terapeuttisen alueen sisällä. Yli 1 miljoona laitetta myyty maailmanlaajuisesti. Keksittiin yhteistyössä Dr. Jørn Ege Sianan, plastiikkakirurgin ja lääkinnällisen neuvonantajan kanssa, joka sijaitsee Kööpenhaminassa.
Resurssit
Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke: Tämä sisältö on tarkoitettu vain koulutustieteellisiin tarkoituksiin eikä muodosta lääketieteellistä neuvontaa. Kuulla pätevää terveydenhuollon ammattilaista ennen hoidon aloittamista.
Episode